연구소기업 : (주)에스비솔루션

저희 SB솔루션은 매번 바늘로 혈당을 체크해야 하는 시스템이 아닌 채혈을 통하지 않고 한번 삽입으로 장기간 이용이 가능한 연속혈당측정시스템(CGMS)을 개발하는 회사로써 당뇨로 일상 속 웃음을 잃어버리신 분들을 위해 함께 고민하고 연구하며 그 고통을 웃음으로 채워주기 위해 노력하는 글로벌 Company입니다. 고급 기술을 바탕으로 미국, 유럽, 아시아 등 전 세계의 당뇨 환자들을 위해 최선을 다하겠습니다.

진정한 3세대 CGMS

SB솔루션의 3세대 실시간 CGMS는, 효소나 형광 기반 센서와 달리, 시간이 지남에 따라 성능 저하가 없어 장기간 이용이 가능한 전자기파 (Electro-Magnetic wave, 이하 ‘EM’) 기술을 접목한 센서를 피하에 삽입함으로써, 비용 부담을 획기적으로 줄이고, 접촉성 피부염 문제가 없으며 실시간 측정을 통한 저혈당 위험까지 해결하는 제품입니다.

SB솔루션이 제안하는 3세대 CGMS는, 수년간 사용이 가능한 EM 기반 센서를 센소닉스社 처럼 美FDA가 인정한 방식으로 피하에 배터리 없이 삽입하고, 구동에 필요한 전원은 외부기기에서 무선전력전송 기술로 전달합니다. 간질액층에서 측정된 혈당정보는 5분 간격으로 외부기기로 전송되며, 블루투스로 환자의 스마트폰에 연동하여 혈당 관련 누적 데이터를 시간대별로 볼 수 있으며 또한, 외부기기는 자체적으로 저혈당이나 고혈당 위험이 있을 경우 진동으로 환자에게 알리는 기능을 내재함. 요컨대 당사의 CGMS는, 삽입형 센서, 외부기기, 그리고 스마트폰용 앱으로 구성됩니다.

기존 2~2.5세대 CGMS는 간질액층에서의 측정에 따른 시지연 문제가 있는 것에 반하여, 당사가 제안하는 CGMS는 EM 기반 기술로 혈관내 혈당의 큰 변화를 실시간으로 측정함으로써 저혈당 쇼크 방지에 필요한 골든 타임 확보가 가능하여 시간 지연에 따른 위험요소가 해결된 진정한 3세대 CGMS입니다.

핵심기술개요

효소나 형광물질 기반 혈당 센서와는 달리 시간에 따른 성능 저하가 없는 EM 기반 센서 기술로 연속 혈당 측정을 하기 위해 침습모드(Mode1) 및 단일모드(Mode2)로 동작하는 체내・외 EM 센서를 개발하였습니다. 또한 2~2.5세대 CGMS가 갖는 시간 지연 문제 극복을 위해 실시간으로 혈관내 큰 혈당변화를 직접 모니터링 가능한 배열모드(Mode3)로 동작하는 체외 EM 센서를 개발하였습니다.

SB 솔루션 CGMS의 특별함

스마트폰 어플리케이션을 이용한 연속혈당 측정 시스템으로 시간지연문제를 극복

• 3세대 CGMS 관련 기술은 초소형 바이오 센서 및 SoC5) 부품 설계 기술의 집약으로, 스마트 워치 등 웨어러블 기기 탑재시, 5억명에 달하는 일반 당뇨 환자까지도 활용이 가능하고, 블루투스 이어폰에 의료･헬스 기능을 더하는 소위 이어러블 기기 (earable device) 분야로도 확대가 가능하여 기술적으로 상당한 파급력을 가짐
• 유전율 기반의 체내･외 혈당측정 기술이 고도화될 경우, 체내 조직 및 성분에 대한 정확한 전자기적 데이터베이스 구축이 가능하므로, 악성종양 등의 비정상 세포 감지를 위한 진단기기와 같은 바이오 생체신호 예측기술 전반으로의 응용이 가능함
• 체외 배열모드를 이용한 빔포커싱 기술과 초소형 무선전력전송 솔루션을 접목할 경우, 국소부위에 강한 에너지를 유기할 수 있으므로 비정상 세포의 증식을 억제하는 데 활용할 수 있으며, 더 나아가 치료 목적의 휴대형 의료기기 분야로 확대 가능함
• 바이오메디컬 SoC 기술은 첨단 의료 기기를 실현하기 위해 필요한 핵심 기술 중 하나로서, 높은 에너지 효율, 집적을 통한 소형화, 끊김 없는 연결성, 내장형 지능과 같은 필수적인 요소들을 제공함으로써, 본 과제로 개발된 SoC 설계 기술은 첨단 의료 기기의 저전력화, 소형화, 무선화, 그리고 지능화를 가능하게 하는 기술적 파급 효과를 가짐

MODE1 (침습모드)		세 가지 모드중에서 정밀한 혈당 측정 역할을 맡은 모드로, 피부 밑에 주사기로 삽입될 수 있는 직경 3mm 미만의 초소형 EM 센서를 통해, 간질액층에 확산된 혈당 변화를 5분 간격으로 측정합니다. 침습모드 센서는 전자기파를 광대역에 걸쳐 조밀한 주파수로 센서 주변을 스캔하며, 주파수별로 반사되는 EM의 특성 분석을 통해 혈당 변화에 따른 유전율 변화를 정밀하게 측정합니다. 몇 연구기관에서 선보인 EM기반의 비침습식 외부 부착형 혈당 센서에 비하여 측정시의 압력, 온도, 습도, 움직임 등의 영향이 배제되어 정확한 혈당 측정이 가능하며 당사가 보유하고 있는 체내이식형 혈당측정 원천기술3)을 이용한 EM 기반 연속 혈당 센싱 기술입니다.
MODE2 (단일모드)		정밀도는 조금 떨어져도 보다 광범위한 영역에서의 혈당측정을 맡은 모드로, 단일모드는 체외 피부 표면에 부착하는 EM 센서를 통하여, 침습모드와 동일한 간질액층의 혈당 변화를 5분 간격으로 측정합니다. 단일모드 센서는 두 개의 EM센서 간의 간섭 (coupling) 변화로부터 간질액층에 침투하는 전자기파의 변화 분석을 통해 혈당을 측정하는 비침습식 혈당 센싱 모드입니다. 즉, 단일모드는 다소 거칠지만 넓은 영역에 걸쳐 대략적인 혈당의 범위를 결정하고 (coarse scanning), 침습모드는 결정된 범위 내에서 정밀하게 스캔하여 (fine scanning), Mode1과 Mode2 센싱정보의 융합 (fusion)을 통해 40~600mg/dl에 달하는 넓은 영역에서 정확한 혈당값 측정을 가능케하는 이종(異種) 센서 반복 (heterogeneous sensor redundancy)을 구현하는 기술입니다.
MODE3 (배열모드)		정밀도는 많이 떨어져도 큰 혈당 변화가 있을 때 실시간으로 그 위험성을 감지하는 역할을 맡은 모드로, 체외 피부 표면에 부착하는 EM 센서를 통하여 간질액층을 통과해 더 깊은곳에 위치한 혈관 내의 혈당 변화를 실시간으로 모니터링합니다. 배열모드 센서는 여러개의 EM 센서를 동시에 병렬로 동작시켜 EM의 침투 깊이를 증가시키는 원리로, 혈관 내에서의 급격한 혈당 변화를 실시간으로 센싱합니다. 간질액층에서의 혈당값은 혈관 내 실제 혈당값에 비하여 5~20분 가량의 시간 지연이 있으며 CGMS의 실시간 혈당측정을 구현하는 기술입니다.

[특허증]